Conformidade de Artes com as Normas da ANVISA: por que a revisão regulatória é essencial

Conformidade de Artes com as Normas da ANVISA: por que a revisão regulatória é essencial

Uma embalagem pode estar visualmente perfeita, com identidade de marca bem definida, cores corretas e todas as informações aprovadas internamente. Ainda assim, um pequeno detalhe na arte pode representar um grande risco caso esteja em desacordo com as exigências da ANVISA.

Para empresas dos setores de alimentos, bebidas, suplementos, cosméticos, produtos de higiene e medicamentos, a conformidade regulatória das artes de embalagem é uma etapa fundamental antes da impressão e da disponibilização do produto no mercado.

Uma informação obrigatória ausente, uma advertência apresentada de maneira incorreta ou até mesmo um texto que possa induzir o consumidor ao erro pode resultar em retrabalho, recolhimento de produtos e impactos significativos para a marca.

Por isso, a revisão regulatória não deve acontecer apenas no final do processo. Ela precisa fazer parte do fluxo de criação e aprovação das embalagens.

O que é conformidade regulatória de artes?

A conformidade regulatória de uma arte consiste em verificar se todas as informações presentes na embalagem estão de acordo com os requisitos aplicáveis à categoria daquele produto.

Dependendo do tipo de produto, podem existir diferentes regras relacionadas a:

• informações obrigatórias;
• denominação do produto;
• lista de ingredientes;
• declaração de alergênicos;
• informações nutricionais;
• advertências obrigatórias;
• condições de conservação;
• identificação de origem;
• lote e validade;
• modo de uso;
• restrições de utilização;
• tamanho e posicionamento de determinadas informações;
• alegações comerciais e nutricionais;
• informações que não podem induzir o consumidor ao erro.

O desafio é que essas exigências variam conforme a categoria do produto e podem ser alteradas ou complementadas ao longo do tempo.

Por isso, simplesmente reutilizar uma embalagem anterior como referência nem sempre garante que a nova arte esteja em conformidade.

Por que a conformidade com a ANVISA é tão importante?

Quando uma embalagem chega ao consumidor, ela passa a ser uma das principais fontes de informação sobre o produto.

É por meio dela que o consumidor identifica ingredientes, composição, características, restrições, forma de utilização e outras informações importantes para sua decisão de compra.

Por esse motivo, a regulamentação de rotulagem existe não apenas para padronizar informações, mas também para proteger o consumidor.

Para a indústria, manter as artes em conformidade reduz diferentes tipos de risco.

Redução de retrabalho

Encontrar uma irregularidade antes da impressão é muito menos custoso do que identificá-la depois que milhares de embalagens já foram produzidas.

Uma inconsistência detectada somente na fase final pode exigir:

• alteração da arte;
• nova aprovação;
• geração de novos arquivos;
• nova gravação de clichês ou matrizes;
• reimpressão;
• descarte de embalagens;
• atraso no lançamento do produto.

Quanto mais cedo o problema for identificado, menor tende a ser seu impacto.

O que acontece quando uma embalagem irregular já está no mercado?

Este é um dos cenários que mais preocupam as empresas.

Quando uma embalagem com alguma irregularidade regulatória já está na gôndola, o problema deixa de estar restrito ao departamento de criação ou pré-impressão.

Dependendo da situação e da gravidade da não conformidade, podem surgir consequências como necessidade de correção de rotulagem, recolhimento de produtos, notificações dos órgãos competentes, custos logísticos e impacto comercial.

Existe também um fator que não pode ser ignorado: a confiança do consumidor.

Uma informação incorreta ou incompleta em uma embalagem pode gerar dúvidas sobre o próprio produto e sobre o controle de qualidade da empresa responsável por ele.

Construir confiança leva anos.

Perdê-la pode acontecer em poucos minutos.

A complexidade de revisar manualmente uma embalagem

Grande parte das empresas ainda realiza a conferência regulatória utilizando planilhas, documentos internos, checklists e conhecimento acumulado pelos profissionais responsáveis pela aprovação.

Esse processo é importante, mas possui limitações.

Uma única embalagem pode conter dezenas ou até centenas de elementos de informação. Além disso, diferentes versões de uma mesma arte podem circular simultaneamente entre marketing, qualidade, regulatório, agência, pré-impressão e fornecedores.

Nesse cenário, alguns problemas tornam-se mais prováveis:

• utilização de uma versão antiga da arte;
• esquecimento de uma informação obrigatória;
• aplicação de regra referente a outra categoria de produto;
• inconsistência entre versões;
• aprovação sem participação da área regulatória;
• interpretação diferente de um requisito;
• alteração de texto depois da aprovação;
• utilização de uma regulamentação desatualizada.

É justamente nesse ponto que a tecnologia pode ajudar.

Automatizando a verificação de requisitos regulatórios

Ferramentas especializadas em aprovação de artes podem adicionar uma camada automatizada de controle ao processo.

No eyeView, por exemplo, a análise de compliance pode verificar a arte considerando a categoria do produto e apontar possíveis inconsistências relacionadas aos requisitos regulatórios configurados no sistema.

O objetivo não é substituir a avaliação dos profissionais responsáveis pela área regulatória.

A tecnologia funciona como uma camada adicional de segurança.

Ela ajuda a responder uma pergunta importante antes da aprovação:

Existe alguma informação na arte que merece ser revisada antes de enviarmos esta embalagem para produção?

Ao automatizar parte dessa conferência, a empresa consegue reduzir tarefas repetitivas e direcionar a atenção dos profissionais para situações que realmente precisam de análise.

Compliance deve fazer parte do fluxo de aprovação

Um dos maiores ganhos acontece quando a conferência regulatória deixa de ser uma etapa isolada.

Em um fluxo estruturado, uma nova versão da embalagem pode passar por diferentes verificações antes da aprovação final:

1. criação ou alteração da arte;
2. envio para revisão;
3. comparação com a versão anterior;
4. verificação de textos e informações;
5. análise de requisitos regulatórios;
6. revisão técnica de pré-impressão;
7. aprovação das áreas responsáveis;
8. liberação para produção.

Dessa maneira, a conformidade passa a fazer parte do próprio processo de aprovação.

Isso cria rastreabilidade e reduz a dependência de verificações realizadas somente no final do projeto.

O papel da inteligência artificial na conformidade de embalagens

Com o avanço da inteligência artificial, os sistemas de aprovação estão começando a interpretar cada vez mais informações presentes nas embalagens.

Além de localizar textos, uma plataforma pode relacionar o conteúdo encontrado com requisitos previamente cadastrados e identificar pontos que precisam de atenção.

Imagine uma arte de um determinado produto sendo analisada automaticamente e o sistema verificando, entre outros pontos:

Quais informações deveriam existir nesta embalagem?

As advertências obrigatórias foram encontradas?

Existem textos que merecem revisão?

Há diferenças relevantes em relação à versão anteriormente aprovada?

Esse tipo de automação transforma o processo de revisão.

Em vez de depender exclusivamente de uma conferência manual extensa, o profissional passa a trabalhar também sobre as exceções e alertas encontrados pelo sistema.

Conformidade não é apenas uma obrigação regulatória

Muitas empresas ainda enxergam compliance apenas como uma obrigação necessária para atender à legislação.

Na prática, ele também representa eficiência operacional.

Um processo de aprovação mais seguro significa menos retrabalho, menos desperdício, maior rastreabilidade e menor possibilidade de uma embalagem incorreta chegar à produção.

A conformidade também protege um dos ativos mais importantes de qualquer empresa:

a credibilidade da marca.

Quando um consumidor compra um produto, ele espera que todas as informações apresentadas na embalagem sejam claras e confiáveis.

Garantir isso deve ser responsabilidade de toda a cadeia envolvida na criação da embalagem.

Como o eyeView auxilia na aprovação e conformidade de artes

O eyeView foi desenvolvido para centralizar e tornar mais seguro o processo de revisão e aprovação de artes.

A plataforma permite reunir diferentes etapas do processo em um único ambiente, incluindo recursos para:

• revisão online de artes;
• controle de versões;
• comparação entre arquivos;
• comentários e anotações;
• histórico de aprovações;
• rastreabilidade das alterações;
• verificações técnicas;
• análise de requisitos regulatórios;
• integração com fluxos e sistemas externos.

Com a automatização das verificações, as equipes conseguem identificar possíveis problemas ainda durante o processo de aprovação, antes que a arte seja liberada para produção.

Conclusão

Uma irregularidade em uma embalagem pode começar com um pequeno detalhe na arte.

Mas, depois da impressão, esse detalhe pode se transformar em retrabalho, desperdício, atraso, risco regulatório e perda de confiança.

Por isso, empresas que trabalham diariamente com grandes volumes de embalagens precisam evoluir de processos baseados exclusivamente em conferências manuais para fluxos de aprovação mais estruturados e automatizados.

A tecnologia não elimina a importância dos especialistas em assuntos regulatórios.

Ela amplia sua capacidade de controle.

Com ferramentas de compliance de embalagens, revisão de artes e automação, é possível identificar riscos mais cedo e tornar todo o processo de aprovação mais seguro.

Quer conhecer como o eyeView pode ajudar sua empresa a automatizar a revisão e aprovação de artes e adicionar verificações de compliance ao processo?

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